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제품정보

영양주사

제품명

영양주사

아모탈렉스주(PDRN) 1.5mL

구분 : 전문의약품
제조사 : 휴온스
보험코드 : 비보험
단위 : 1.5mL * 10V
분류 : 기타의 조직세포의 기능용의약품
성상 : 무색 투명한 액이 무색 투명한 용기에 충전된 바이알 주사제

효능/효과

피부이식으로 인한 상처의 치료 및 조직 수복


용법 · 용량

1일 1바이알을 근육 또는 피하주사로 투여한다.


사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것이 약의 주성분 및 이 약에 함유된 성분에 과민증이 있는 환자

2. 일반적 주의이 약의 투여로 과민반응이 나타날 경우 투여를 중단하고 적절한 처치를 한다.

3. 상호작용이 약과 다른 약물의 상호작용은 연구된 바 없다.

4. 국내 시판 후 조사 결과국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 609명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 

유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 0.99%(6/609명, 총 7건)로 보고되었으며, 가려운 발진, 구강인두통, 구토, 백혈구감소증, 복통, 설사, 오심 각 1건씩 보고되었다. 

중대한 유해사례 및 예상하지 못한 유해사례는 없었다.※ 재심사 유해사례 분석평가 결과이 약에 대한 

국내 재심사 유해사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 유해사례 보고자료와 재심사 종료시점에서 통합평가한 결과, 

다른 모든 의약품에서 보고된 유해사례에 비해 이 약에서 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 없었다.

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